ProtAffin AG beginnt klinische Phase 1 Studie für das Leitprodukt PA401 zur Behandlung von entzündlichen Lungenerkrankungen
Graz, Österreich und London, UK – 27. Juni 2012: Die ProtAffin AG, ein Biotechnologie-Unternehmen spezialisiert auf die Entwicklung einer neuen Generation von biopharmazeutischen Produkten für Atemwegserkrankungen, Krebs und entzündliche Erkrankungen, gab heute den Start einer klinischen Studie (Phase 1) für ihr neuartiges entzündungshemmendes Produkt PA401 bekannt, die an gesunden Probanden in Großbritannien durchgeführt wird.
PA401 ist eine modifizierte Form des humanen Chemokins IL-8 (CXCL8). Das natürliche Chemokin wird von Makrophagen und andere Zellen erzeugt und seine primäre Funktion ist es, Neutrophile an die Stellen von akuten und chronischen Entzündung zu dirigieren. PA401 ist ein hochwirksam entzündungshemmendes Protein. Es verhindert die Neutrophilen-Migration, was das Kennzeichen vieler akuter und chronischer Entzündungen wie der von Atemwegserkrankungen einschließlich COPD und zystischer Fibrose (CF) ist.
Dr. Mike Bartley, Chief Development Officer von ProtAffin, sagte dazu: „Wir sind sehr erfreut, nach Genehmigung unserer ersten Studie am Menschen durch die britische Regulierungsbehörde für Medizinprodukte diese Phase 1 nun initiiert zu haben. Aufgrund unserer umfangreichen präklinischen Studien zu den entzündungshemmenden Eigenschaften von PA401 gehen wir davon aus, einen vielversprechenden Wirkstoff für steroidresistente Entzündungen gefunden zu haben, die eine erhebliche Morbidität und Mortalität bei Erkrankungen wie COPD und Mukoviszidose verursachen. Die Studie soll bis Ende 2012 abgeschlossen werden.“
Dr. Jason Slingsby, Chief Executive Officer von ProtAffin, fügte hinzu: „Der Start der Phase 1-Studie für PA401 ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, das damit in den Kreis klinisch forschender Biotechnologie-Unternehmen aufgestiegen ist. PA401 entstammt unserer firmeneigenen CellJammer® Discovery-Plattform. Diese einzigartige Plattform dient der Entdeckung biologischer Wirkstoffe zur Herabregulierung von Proteinaktivitäten in Krankheiten mit erheblichem medizinischen Bedarf und hoher Mortalität. Durch die Erfahrungen, die wir in der jetzt beginnenden klinischen Entwicklung machen werden, wird auch unsere Technologie-Plattform deutlich an Wert gewinnen. Wir sind sehr zuversichtlich, dass wir damit glykanbindende Biopharmazeutika als neue therapeutische Wirkstoffklasse in der biopharmazeutischen Industrie etablieren können.“
– ENDE –
Anmerkungen für Redakteure:
Über ProtAffin AG
Die ProtAffin AG ist ein klinisch forschendes Biotechnologie-Unternehmen, das eine neue Technologie zur Herstellung von Biopharmazeutika, ausgehend von glykan-bindenden Proteinen, entwickelt hat, und die auf viele vorrangige Arzneimittel-Targets in der pharmazeutischen Industrie abzielt. Die CellJammer® Discovery Plattform bringt Biopharmazeutika hervor, die eine starke Herabregulierung der ursprünglichen Proteinfunktion verursachen. Durch die Entwicklung glykanbindender, biopharmazeutischer Wirkstoffe kann ProtAffin viele Limitationen herkömmlicher Wirkstoffe, wie monoklonaler Antikörper und kleiner Moleküle, umgehen. Dieser Ansatz ist auf über 900 Zielproteine anwendbar, die in ProtAffins firmeneigener GlycAffiBaseTM Datenbank enthalten sind. Die Firma hat mit seiner CellJammer® Technologie bereits Arzneimittelkandidaten für Entzündungen, Atemwegserkrankungen und Onkologie entwickelt.
Das aus der Plattform stammende Leitprodukt PA401 ist ein kleines, von IL-8 abgeleitetes, entzündungshemmendes Protein, das eindrucksvolle präklinische Wirksamkeit in Modellen für neutrophilen-verursachte Lungenentzündungen wie COPD gezeigt hat und somit auch über ein besseres Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil als vergleichbare vermarktete und in Entwicklung befindliche Produkte verfügen sollte. Eine Phase 1 Studie für PA401 hat im Juni 2012 begonnen und wird voraussichtlich bis Ende 2012 abgeschlossen sein. ProtAffins Produkt-Pipeline beinhaltet auch eine modifizierte Form von MCP-1 (CCL2), das Makrophagen in einer Vielzahl onkologischer und Entzündungserkrankungen wirksam blockiert, genauso wie die modifizierte Form von SDF-1α (CXCL12), einem Protein, das mit Lungenfibrosen und Augenerkrankungen in Verbindung gebracht wird.
ProtAffin hat mehr als € 19 Mio. Venture Kapital von einem internationalen Konsortium führender europäischer und nord-amerikanischer Investoren eingeworben sowie weitere € 6 Mio. durch nicht- anteilige öffentliche Förderung. ProtAffin hat seinen Firmensitz in Österreich und Großbritannien.
Über PA401
ProtAffins Leitprodukt im Bereich der Entzündungshemmung ist PA401, eine modifizierte Form des humanen Chemokins IL-8 (CXCL8). Bei IL-8 handelt es sich um ein von Makrophagen und anderen Zelltypen produziertes Chemokin, dessen Hauptaufgabe die Induktion der Chemotaxis von Neutrophilen ist. PA401 ist ein hochwirksam zielgerichtetes, entzündungshemmendes Protein, das die Neutrophilen-Migration verhindert, ein Kennzeichen vieler akuter und chronischer Entzündungen wie etwa Atemwegserkrankungen einschließlich COPD und cystischer Fibrose (CF).
PA401 bindet verglichen mit dem Wildtyp von IL-8 stärker an Glykane, die die Infiltration der Entzündungsstelle durch Neutrophile steuern und verhindert dadurch, dass natürliches IL-8 die Neutrophilen aktiviert. Dadurch werden die Prozesse aufgehalten, die normalerweise zu chronischen Entzündungen der Lunge führen. Ein Patent, das PA401 und andere IL-8 Varianten umfasst, wurde ProtAffin 2009 für die USA und Europa erteilt.
PA401 ist in der klinischen Entwicklung für COPD, CF und ähnliche Lungenkrankheiten. COPD stellt die vierthäufigste Todesursache der westlichen Welt dar und steht für einen pharmazeutisch unterversorgten Markt mit einem Potential von jährlich ca. 11 Mrd. $. Cystische Fibrose ist die häufigste lebensbedrohliche genetische Erkrankung in Europa und den USA. Ein Kernaspekt der Lungenprobleme bei Patienten mit CF ist die ständige Schädigung des Lungengewebes durch eine zugrundeliegende chronische Entzündung, die durch hohe IL-8 Spiegel und Neutrophile verursacht wird.
PA401 ist ein neuartiges biopharmazeutisches Produkt mit enormem kommerziellem Potential, da es gegenwärtig bei chronischen Erkrankungen der Atemwege, die durch Neutrophilen-Infiltration verursacht werden, wie etwa COPD, Mukoviszidose und Bronchiektasie, noch einen großen medizinischen Bedarf gibt. PA401 hat darüber hinaus auch den „Orhpan Drug Status“ in den USA und der EU zur „Vorbeugung verzögerter Transplantat-Funktion nach Organtransplantationen“ erhalten.
Kontakt
Dr. Mike Bartley, Chief Development Officer ProtAffin AG Impulszentrum Graz-West Reininghausstrasse 13a A-8020 Graz, Austria T: +43 316 382 541 F: +43 316 382 541-4 E-mail: mbartley@protaffin.com Web: www.protaffin.com Für Journalistenanfragen: College Hill Life Sciences Dr. Robert Mayer Tel: +49 89 5238 8030 Email: robert.mayer@collegehill.comNews Archiv
ProtAffin AG releases new preclinical data for lead anti-inflammatory product PA401 in inflammatory lung disease
Data presented at American Thoracic Society Conference in San Francisco
Graz, Austria and London, UK- 22nd May 2012: ProtAffin AG, a biotechnology company developing a novel class of next-generation biopharmaceuticals for respiratory disease, inflammation and oncology, today announced additional preclinical data in models of neutrophilic lung inflammation for its novel product PA401 at the American Thoracic Society (ATS) Conference in San Francisco.
ProtAffin presented the data in a poster in the session “Regulation of lung inflammation” at the conference, which is the largest gathering of scientists and clinicians in the respiratory community in the US.
The preclinical model of neutrophilic lung inflammation showed that PA401 reduced the levels of four pro-inflammatory chemokines in plasma, as well as the levels of four additional proteins of clinical relevance to the development of chronic lung inflammation. This additional preclinical data highlights the broad, potent and novel anti-inflammatory effects of PA401 in standard models of lung inflammation. To see the data in detail, please download the ATS poster through this LINK.
PA401 is a modified form of the human chemokine IL-8 that has anti-inflammatory properties. Human IL-8 (CXCL8) is a chemokine produced by macrophages and other cells and its primary function is the attraction of neutrophils to sites of acute and chronic inflammation. PA401 has been shown to be a potent, targeted anti-inflammatory protein preventing the infiltration of neutrophils which are a hallmark of many respiratory diseases including chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and cystic fibrosis (CF).
Dr. Mike Bartley, Chief Development Officer of ProtAffin, commented: “We are very happy to release additional preclinical data that confirm the previously observed broad anti-inflammatory effects of our product candidate PA401 in a preclinical model of neutrophilic lung inflammation. In this preclinical efficacy model we have identified a clear reduction of 8 biomarkers of lung inflammation. We look forward to starting the clinical development of PA401 very soon, in which we will explore the broad potential of PA401 in steroid-resistant inflammation in serious lung diseases, a key area of unmet medical need.”
Notes to Editors:
About ProtAffin AG
ProtAffin AG is a European biotechnology company that has developed a new technology for generating biopharmaceuticals addressing many of the highest priority disease targets in the Pharmaceutical Industry. The CellJammer® discovery technology generates biopharmaceuticals that cause potent down-regulation of protein function. By developing biopharmaceuticals which bind glycans, ProtAffin avoids many limitations of established drug modalities, such as monoclonal antibodies and small molecules. The approach is applicable to 900 targets contained in our proprietary database, including chemokines and growth factors. The Company has applied its technology to generate drug candidates in the field of inflammation, respiratory and oncology.
The lead candidate generated by the platform is PA401, an anti-inflammatory protein derived from IL-8. PA401 is a small biopharmaceutical which has shown outstanding preclinical efficacy in models of neutrophilic lung inflammation including COPD, which may translate into PA401 having a superior efficacy and safety profile versus competitors on the market and in development. PA401 is in late preclinical development and a Phase 1 study is scheduled to start in Q2 2012. ProtAffin’s pipeline also contains a modified form of MCP-1, which potently blocks macrophages in a number of inflammatory and oncology settings, and a modified SDF-1α, a protein implicated in fibrotic lung disease and ophthalmology.
ProtAffin has raised €19 million in venture funding from an international consortium of leading European and North American investors and €6m non-dilutive grant financing. ProtAffin is located in Austria and the UK.
About PA401
ProtAffin’s lead anti-inflammatory product is PA401, a modified form of the human chemokine IL-8. Human IL-8 (CXCL8) is a chemokine produced by macrophages and other cells and its primary function is the induction of chemotaxis in neutrophils. PA401 acts as a potent, targeted anti-inflammatory protein preventing the infiltration of neutrophils which are a hallmark of many acute and chronic respiratory diseases including chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and cystic fibrosis (CF). PA401 has recently been shown to reduce the levels of four chemokines (KC, IP-10, MCP-1 and MCP-5) as well as 4 other biomarkers relevant to lung disease (VEGF, ET-1, TIMP-1 and SCF) in an LPS-induced model of lung inflammation in mice.
By binding to glycans that drive the infiltration of neutrophils in inflammation with a higher affinity than wild-type IL-8, PA401 can prevent wild-type IL-8 from activating neutrophils and inhibit the events that would normally lead to chronic lung inflammation. A patent encompassing PA401 and other IL-8 variants was granted to ProtAffin in the USA and EU in 2009.
PA401 is in preclinical development for COPD, CF and related respiratory indications. COPD represents the 4th leading cause of death in the western world and is an underserved pharmaceutical market in excess of $11 bn per year. Cystic Fibrosis is the most common life-threatening genetic disease in Europe and the US. A key aspect of lung damage in patients with CF is related to the permanent damage done to lung tissue due to an underlying chronic inflammation caused by high IL-8 levels and neutrophilic inflammation.
PA401 is a novel biopharmaceutical product in preclinical development representing a huge commercial opportunity by addressing the significant unmet medical need in respiratory diseases where chronic neutrophilic infiltration is present, including COPD, exacerbations of COPD, cystic fibrosis and bronchiectasis. PA401 has also been granted Orphan Drug designation in the US and EU for the “prevention of delayed graft function after solid organ transplantation”.
Contacts
Dr. Mike Bartley, Chief Development Officer ProtAffin AG Impulszentrum Graz-West Reininghausstrasse 13a A-8020 Graz, Austria T: +43 316 382 541 F: +43 316 382 541-4 E-mail: mbartley@protaffin.com Web: www.protaffin.comFor media enquiries:
College Hill Life Sciences Dr. Robert Mayer Tel: +49 89 5238 8030 Email: robert.mayer@collegehill.com News ArchivSchlüsselförderung für die ProtAffin AG zur präklinischen und klinischen Entwicklung von PA401 im Rahmen entzündlicher Lungenerkrankungen
Graz, Österreich und London, UK- 14. Dezember 2011: ProtAffin AG, ein Biotechnologie- Unternehmen, das eine neue Klasse von “Next-Generation” Biopharmazeutika gegen Atemwegserkrankungen, Entzündungen und im Bereich der Onkologie entwickelt, verlautbarte heute, dass es eine Förderung in der Höhe von 2,1 Mio. € für die präklinische und klinische Entwicklung ihres Leitproduktes PA401 zur Behandlung von entzündlichen Lungenerkrankungen, einschließlich der chronisch obstruktiven Lungenentzündung (COPD), erhalten hat. Die Förderung wurde von der österreichischen Forschungs-Förderungs-Gesellschaft (FFG), dem führenden Geldgeber in Österreich für anwendungsorientierte Forschung, vergeben. Das bedeutet, daß ProtAffin mit diesem neuen Zuschuß und den in den vergangenen Jahren erhaltenen Förderungen, insgesamt bereits 5 Mio. € lukriert von der FFG hat.
Der Begriff entzündliche Lungenerkrankungen umfaßt eine Reihe von Krankheiten wie COPD, Zystische Fibrose und Bronchiektasie, für die es aufgrund der fehlenden therapeutischen Wirkung von Steroiden, einen großen medizinischen Bedarf gibt. Bis zu 65 Millionen Menschen leiden weltweit an COPD und mehr als 3 Millionen Menschen sterben jährlich daran, womit es global die vierthäufigste Todesursache ist. PA401 ist ein entzündungshemmendes Produkt, das eine modifizierte Version von humanem Interleukin-8 ist. Das Produkt verhindert die Aktivierung und Infiltration von Neutrophilen, was das Kennzeichen vieler akuter und chronischer Atemwegserkrankungen, einschließlich COPD, ist.
Dr. Jason Slingsby, Chief Executive Officer von ProtAffin, sagte dazu: “Ein weiteres Mal hat ProtAffin für sein Leitprodukt PA401 eine Förderung von der FFG erhalten. Wir freuen uns sehr, daß die FFG das Potential von PA401 erkannt hat und unser Projekt auch weiterhin durch seine Unterstützung auszeichnet; im 2. Quartal 2012 werden wir mit der ersten klinischen Studie für PA401 beginnen. PA401 ist das vielversprechendste Produkt, das sich in früher Entwicklung zur Behandlung von steroid-resistenten Atemwegserkrankungen wie COPD befindet und stellt somit eine große wirtschaftliche Chance dar. ”
Hinweis für die Redaktion:
Über die ProtAffin AG
Die ProtAffin AG ist ein Biotechnologie- Unternehmen, das eine neue Klasse von “Next-Generation” Biopharmazeutika gegen Atemwegserkrankungen, Entzündungen und den Bereich der Onkologie entwickelt. Das Leitprodukt des Unternehmens PA401 – eine IL-8 Variante – ist in präklinischer Entwicklung für Lungenerkrankungen, bei denen Neutrophile chronische Lungenschäden, wie beispielsweise bei COPD, verursachen. PA401 hat, verglichen mit Produkten von Mitbewerbern, in präklinischen Modellen für COPD differenzierte Ergebnisse in der Pharmakologie gezeitigt und wird im 2. Quartal 2012 in einer klinischen Phase 1 erstmals am Menschen erprobt.
ProtAffin’s neue Klasse von Biopharmazeutika umfassen glykan-bindende Proteiin-Variianten, die auf humanen Chemokinen sowie Mitgliedern anderer Proteinfamilien basieren. Das zweite in Entwicklung befindliche Programm beschäftigt sich mit Varianten des Chemokins MCP-1 , das die Monozyten-/Makrophagen- Infiltration hemmt, wobei die entsprechenden Leitmoleküle eine ausgeprägte Wirksamkeit in präklinischen Modellen von Multipler Sklerose, Herz-Kreislauf Erkrankungen und Augenerkrankungen zeigten.
Das Unternehmen hat durch die Verwendung seiner proprietären CellJammer® Discovery Technologie eine breite Produkt-Pipeline generiert. Mit Hilfe dieser effizienten Technologie hat das Unternehmen bereits über 500 Glykan-bindende Proteine für mögliche neue Biopharmazeutika identifiziert. Die Protein-Varianten von ProtAffin verdrängen die entsprechenden Wildtyp-Proteine von ihren Glykan-Corezeptoren und unterbrechen so den chemotaktischen Gradienten, der für Entzündungs-Kaskaden typischerweise verantwortlich ist. Die CellJammer® Discovery Technologie wird auch auf andere Targets im Bereich der Onkologie angewandt. ProtAffin hat 18 Mio. € durch Venture Capital eines internationalen Konsortiums führender Europäischer und Nordamerikanischer Investoren aufgebracht und hat ihren Sitz in Österreich und Großbritannien. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.protaffin.com.
Über PA401
ProtAffin‘s Leitprodukt im Bereich der Entzündungshemmung ist PA401, eine modifizierte Form des humanen Chemokins IL-8/CXCL8. Bei IL-8/CXCL8 handelt es sich um ein von Makrophagen und anderen Zelltypen produziertes Chemokin, dessen Hauptaufgabe die Induktion der Chemotaxis von Neutrophilen ist. PA401 ist ein hochwirksam entzündungshemmendes Protein. Es verhindert die Neutrophilen-Migration, was das Kennzeichen vieler akuter und chronischer Entzündungen wie Atemwegserkrankungen einschließlich COPD ist.
Durch die verglichen mit Wildtyp IL-8 stark erhöhte Bindung an Glykane, die die Infiltration der Entzündungsstelle durch Neutrophile lenken, verhindert PA401, dass natürliches IL-8/CXCL8 die Neutrophilen aktiviert. Ein Patent, das PA401 und andere Interleukin-8 Varianten umfasst, wurde 2009 für die USA und Europa erteilt.
PA401 ist in präklinischer Entwicklung für COPD und ähnliche Lungenkrankheiten. COPD stellt die vierthäufigste Todesursache der westlichen Welt dar und könnte daher in einen bislang unerschlossenen Markt in der Größenordnung von jährlich ca. 10 Mrd $ eindringen.
PA401 ist ein neuartiges biopharmazeutisches Produkt in präklinischer Entwicklung mit enormem kommerziellem Potential, da es gegenwärtig bei chronischen Erkrankungen der Atemwege, die durch Neutrophilen-Infiltration verursacht werden, wie etwa COPD, Mukoviszidose und Bronchiektasie, noch einen großen nicht abgedeckten medizinischen Bedarf gibt. PA401 hat darüber hinaus auch den ´´Orhpan Medicinal Product Status´´ in den US und der EU zur ´´Vorbeugung verzögerter Transplantat-Funktion nach Organtransplantationen” erhalten.
Über die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
COPD ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung, die durch eine nicht vollständig reversible Verengung der Atemwege gekennzeichnet ist. Die Atemnot ist in der Regel sowohl progressiv als auch assoziiert mit einer anormalen Entzündung der Lunge in Reaktion auf schädliche Partikel oder Gase. Sie ist durch eine teilweise reversible Obstruktion der Atemwege mit chronischer Bronchitis und/oder Lungenemphysem gekennzeichnet, was zu Husten mit vermehrtem Auswurf und fortschreitenden Atembeschwerden führt.
Es wird geschätzt, dass bis zu etwa 65 Millionen Menschen weltweit an COPD leiden und dass rund 400.000 Menschen1 in Österreich von dieser Krankheit betroffen sind. Mehr als 3 Millionen Menschen sterben jedes Jahr an COPD, damit ist es weltweit die vierthäufigste Todesursache. Die Zahl der betroffenen Menschen wird wahrscheinlich in den nächsten fünf Jahren durch vermehrten Tabakkonsum und industrieller Luftverschmutzung weiter ansteigen besonders in asiatisch-pazifischen Ländern.
Infiltration von Neutrophilen in die Lunge ist als eine der Ursachen der COPD anerkannt, aber diese Neutrophilen-Infiltration erweist sich als resistent gegenüber aktuellen COPD Therapien, einschließlich inhalierter Kortikosteroide. Als einer der potentesten Mediatoren der Neutrophilen-Infiltration in der Lunge wurde Interleukin-8 (IL-8) identifiziert, und die Beeinflussung von IL-8 oder seinen Rezeptoren CXCR1 und CXCR2 ist ein Ansatz, den eine Reihe von führenden pharmazeutischen Unternehmen verfolgen, um die chronische Entzündung der Lunge bei COPD zu bekämpfen. ProtAffins Leitprodukt PA401 ist eine glykan-bindende, entzündungshemmende modifizierte Form von humanem IL-8 und stellt einen vielversprechenden, neuen Ansatz dar, durch IL-8 verursachte Entzündungen, wie inCOPD, zu verhindern.
1 http://www.ogp.at/aktuelles/2004/03/OesterrLungenfachaerztepraes2004_03.php
Kontakt
Dr. Jason Slingsby, Chief Executive Officer
ProtAffin AG
Impulszentrum Graz-West
Reininghausstrasse 13a
A-8020 Graz, Austria
T: +43 316 382 541-12
F: +43 316 382 541-4
E-mail: jslingsby@protaffin.com
Twitter: @JasonSlingsby
Web: www.protaffin.com
Medien Kontakt:
College Hill Life Sciences
Dr. Robert Mayer
Tel: +49 89 5238 8030
Email: robert.mayer@collegehill.com
ProtAffin AG granted patent in EU for CellJammer® discovery technology
News Archiv
